產品說明
【藥品名稱】
通用名：氟羅沙星葡萄糖注射液
商品名：氟羅新
英文名：Fleroxacin and Glucose Injection
漢語拼音：Fuluoshɑxinɡ Putɑotɑnɡ Zhusheye
本品主要成份為：氟羅沙星。其化學名稱為：6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氫-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。
分子式：C17H18F3N3O3
分子量：369.34
【性狀】
本品為淡黃色澄明液體。
【藥理毒理】
本品為喹諾酮類抗菌藥，對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。
【藥代動力學】
健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后，血藥峰濃度（Cmax）為2.85mg/ml，血消除半衰期（t1/2b）為（8.6±1.3）小時，達峰時間為0.33小時，表觀分布容積(Vd)為110L。本品在多數組織中的濃度接近或高于同時期血濃度，但中樞神經系統中濃度很低。給藥量的60%～70%以原形及代謝物經腎臟排泄。少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量僅占3%。
【適應癥】
可用于對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染；膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染；傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染；皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。【用法用量】
避光緩慢靜脈滴注，一次0.2～0.4g，一日1次。
【不良反應】
（1）胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。
（2）中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
（3）過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
（4）少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
（5）偶可發生
①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
③結晶尿，多見于高劑量應用時。
④關節疼痛。
⑤靜脈炎。
【禁忌】
（1）對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
（2）孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項】
（1）肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。
（2）原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。
（3）喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
（4）患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
（5）本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。
（6）當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。
（7）本品靜脈滴注速度不宜過快，每100ml滴注時間至少為45～60分鐘。
（8）本品不宜與其他藥物混合使用。
（9）本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，并可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時，權衡利弊后小兒才可應用本品。
【老年患者用藥】
老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。
【藥物相互作用】
（1）去羥肌苷（DDI）制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。
（2）尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
（3）丙磺舒可延遲本品的排泄，使本品血濃度增高而產生毒性。
【藥物過量】
【規格】
50ml：氟羅沙星100mg
【貯藏】
遮光，密閉、在陰涼處保存。
【包裝】瓶裝，50ml×2瓶/盒 40盒/箱。
【有效期】二年
【批準文號】國藥準字H20000074
【全國總經銷商】海南英泰藥業有限公司
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