產(chǎn)品說明
[國藥準(zhǔn)字Z19991064]
●國家醫(yī)保用藥
●國家專利品種
●獨家經(jīng)營產(chǎn)品
●純中藥制劑
●補益肝腎，治療高血壓
本藥品通過補益肝腎、擴張外周和遠端血管，治療高血壓病，尤其對舒張壓（低壓）升高的治療功效顯著。本藥品因有擴張心臟外周和遠端血管的特點，降低了心臟供血外周阻力，從而可有效地保護心臟，同時預(yù)防高血壓病損傷眼、腦、腎等靶器官引起的并發(fā)癥。
【主要成份】
制何首烏、夏枯草等。
【性 狀】
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色顆粒；氣香，味微苦。
【功能主治】
清熱平肝，補益肝腎。用于高血壓病肝火亢盛、肝腎陰虛癥。癥見眩暈、頭痛、面紅目赤、急躁易怒、口干口苦、腰膝酸軟、心悸不寐、耳鳴健忘，便秘溲黃。
【用法用量】
口服，一日3次，一次3粒。或遵醫(yī)囑。
【規(guī) 格】
0.5g/粒；20粒/小盒；10小盒/中盒。
【毒理學(xué)研究】
急性毒性試驗：超過臨床擬用量的450倍無毒性反應(yīng)。
長期毒性試驗：經(jīng)過6個月試驗，各項長期毒性指標(biāo)的檢測均未見毒性反應(yīng)；病理檢查未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的病理改變。
【藥效學(xué)研究】
對犬心臟血流動力學(xué)的影響：以4.0g藥/kg對犬十二指腸給藥后，血壓下降明顯，總外周阻力和左室做功減少。對心率、左室內(nèi)壓上升和下降最大速率及心臟泵血功能均無明顯影響。
藥理作用：補益肝腎，擴張心臟外周和遠端血管，降低總外周阻力而降壓，改善心腦供血不足。
【臨床研究】
經(jīng)天津中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院、北京市中醫(yī)醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院等五家國家重點臨床藥理基地，采用隨機雙盲法，對清肝降壓膠囊的降壓作用進行了臨床療效觀察：觀察例數(shù)為431例。結(jié)果表明，清肝降壓膠囊降壓療效顯效率為51.5%，總有效率為84.4%；中醫(yī)證候療效的顯效率為52.5%，總有效率為91.7%。與同類中藥對比試驗表明，清肝降壓膠囊試驗組的降壓療效顯著優(yōu)于對照組（p<0.01）；改善中醫(yī)證候療效亦顯著優(yōu)于對照組（p<0.01）。
【療效特點】
本藥品治療高血壓病療效顯著,平穩(wěn)持久,改善全身癥狀明顯,服用安全,無毒副作用。其療效特點如下：
▲保護肝臟和腎臟
本藥品具有補益肝腎之功，優(yōu)于損傷肝腎的降壓藥品，故適宜長期服用。該藥在有效治療高血壓病的同時，對肝臟和腎臟起到保護作用，預(yù)防了因藥物損傷引起肝、腎功能的衰竭。
▲保護心臟，預(yù)防靶器官損傷
本藥品具有擴張心臟外周和遠端血管的作用，降低了總外周陰力，克服了常用降壓藥擴張心血管引發(fā)心肌擴張病的弊端；既保護了心臟又預(yù)防了治療高血壓病之中引起供血不足等損傷靶器官。
▲治療舒張壓升高的療效顯著
經(jīng)衛(wèi)生部原藥政局組織的專家論證認為：“清肝降壓膠囊對舒張壓升高的降壓作用優(yōu)于目前常用中藥是其特色。”經(jīng)北京、天津等七家醫(yī)院臨床療效觀察表明，清肝降壓膠囊對舒張壓（低壓）升高的治療療效，顯著優(yōu)于同類藥品，從而解決了常用降壓藥降低舒張壓作用不明顯，導(dǎo)致壓差異常的臨床用藥問題。
▲服用安全，無毒副作用
本藥品臨床試驗研究的安全性檢測表明，整個臨床試驗過程中，患者未見任何不良反應(yīng)及毒副作用，對心、肝、腎功能未發(fā)現(xiàn)不良影響。北京大學(xué)第一醫(yī)院，用清肝降壓膠囊治療糖尿病高血壓患者的臨床觀察表明，清肝降壓膠囊降壓作用顯著平穩(wěn)，服用安全、無毒副作用，對心率無影響，對肝、腎功能無損害，對血尿便常規(guī)無損害。
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